И. Л. Клячкина, Российская медицинская академия
последипломного образования, г. Москва

Острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ), в том числе и грипп, отличает крайне высокий уровень заболеваемости, причем во всех возрастных группах населения. В периоды ежегодных эпидемий заболевает до 10% всего населения земного шара, а во время пандемий количество заболевших увеличивается в 4–5 раз. В настоящее время отмечается рост числа заболеваний, вызываемых различными вирусами гриппа, парагриппа, аденовирусами, риновирусами, коронавирусами и др.

ОРВИ обычно характеризуется симптомокомплексом, включающим воспалительные изменения в носоглотке (затруднение носового дыхания, выделения из носа, гиперемия зева, болезненность при глотании), кашель, явления интоксикации (лихорадка, ознобы, одышка, слабость, мышечные боли). Заболевания, вызванные разными вирусами, отличаются степенью выраженности отдельных симптомов, продолжительностью течения. Причем явления интоксикации более выражены при гриппе, а катаральные явления в носоглотке – при других вариантах ОРВИ.Кашель принадлежит к числу симптомов, часто встречающихся во врачебной практике. Среди причин, заставляющих обращаться к врачу, он находится на пятом месте, а среди симптомов, обусловленных патологией респираторной системы, на первом. Кашель, наиболее часто отмечающийся при инфицировании вирусами гриппа, парагриппа, респираторно-синтициальными вирусами (РСВ), вызван развитием ларингита, фарингита. Как правило, заболевание протекает в течение относительно короткого времени – 10–14 дней.

Для исключения полипрагмазии – назначения одновременно нескольких препаратов, направленных на отдельные звенья патогенеза острого кашля, при ОРВИ желательно применение комбинированных препаратов. Одним из таких препаратов является Аскорил экспекторант (сироп), в состав которого входят бромгексин, гвайфенезин, сальбутамол и ментол (в составе сиропа).

Все компоненты препарата Аскорил обладают синергическим действием, улучшая мукоцилиарный клиренс, регулируя секрецию бронхиальной слизи и ее реологические свойства, снижая избыточный тонус бронхов. В результате происходит быстрое очищение бронхов от измененного бронхиального секрета и уменьшение/прекращение кашля.

Аскорил экспекторант одновременно воздействует практически на все звенья патогенеза острых и хронических бронхолегочных заболеваний, сопровождающихся образованием трудноотделяемого вязкого секрета: ОРВИ, трахеобронхита, обструктивного бронхита, бронхиальной астмы, пневмонии и др. Применение комбинированных препаратов, в силу минимальной концентрации действующих веществ в их составе, позволяет уменьшить количество и кратность приема лекарственных средств, риск побочных реакций.

Его применение приобретает особую актуальность в условиях, когда невозможно проведение ингаляционной терапии.

Целью проведенного сравнительного исследования была оценка клинической эффективности и безопасности применения комплексного препарата Аскорил экспекторант («Гленмарк») и стандартной терапии ОРВИ у курильщиков, протекающей с явлениями гиперреактивности ДП и кашлем.

Дизайн исследования. Открытое сравнительное рандомизированное исследование было проведено в марте–мае 2008 г.

Всего в исследование было включено 60 пациентов: 46 мужчин, 14 женщин в возрасте от 23 до 72 лет (средний возраст – 41,2±11,8 года). Все пациенты получали лекарственные препараты, общепринятые при терапии ОРВИ (гриппа): жаропонижающие, противовоспалительные средства, деконгестанты и т. д.

Для назначения муколитических препаратов пациенты были рандомизированы методом случайной выборки на 2 группы: 1–я группа (А) (31 пациент) получала исследуемый препарат Аскорил, 2–я группа (Ст) (29 пациентов) – стандартную терапию ОРВИ + любой из известных отхаркивающих или муколитических препаратов (бромгексин, ацетилцистеин, амброксол, растительные отхаркивающие средства и др.).

Анализ результатов исследования. Обе группы оказались абсолютно сопоставимы по демографическим показателям, наличию сопутствующих заболеваний, статусу курения, выраженности симптомов заболевания.

Оценка интенсивности дневного и ночного кашля проводилась по 6-балльной шкале БОК. На тяжелый кашель (3–4 балла) жаловались 28 больных группы А (87,1%) и 28 больных группы Ст (96,6%). Достоверные различия степени интенсивности дневного кашля (p<0,01) отмечены к 5-м сут лечения у группы пациентов, получавших Аскорил, по сравнению с группой пациентов, получавших только муколитические препараты (без бронхолитиков). Данные различия сохранялись в течение 5–8 сут лечения, эффективность терапии дневного кашля в группах сравнялась только к 9–10 сут лечения.

Динамика тяжелого дневного кашля отражена на рисунке 1. Степень интенсивности ночного кашля начала достоверно уменьшаться в группе А по сравнению с группой Ст начиная с 1-х сут лечения (рис. 2).Количество мокроты оценивали по следующей шкале: мокроты нет – 0 баллов, незначительное количество (до 5 мл) – 1 балл, немного (15 мл) – 2 балла, умеренное количество (30 мл и более) – 3 балла, много (150 мл и более) – 4 балла, кроме того, для оценки цвета мокроты использовали следующую шкалу: мокроты нет – 0, бесцветная – 1 балл, бледно-желтая – 2, светло-желтая – 3, светло-желтая/зеленая – 4, темно-желтая/зеленая – 5 баллов.

На протяжении первых 5 сут лечения только у 9 больных из обеих групп отделялось умеренное количество мокроты (>30 мл/сут). На 2-е сут лечения число пациентов, у которых стала отделяться мокрота, увеличилось до 96,7% в группе А, а в группе Ст только на 3 сут лечения отделение мокроты было зарегистрировано у 100% пациентов. При этом достоверно более выраженная динамика уменьшения количества гнойной мокроты была зарегистрирована в группе А с 3-го дня заболевания (р<0,07). Равенство показателей в обеих группах сохранялось до 6-х сут (рис. 3).Затем тенденция к уменьшению количества мокроты стала четко прослеживаться в группе А, а на 7-е сут различие между группами стало статистически достоверно (p<0,01). На 6–7-е сут лечения число больных, выделяющих зеленую мокроту в группе получавших Аскорил, достоверно уменьшилось по сравнению с группой Ст (p<0,02).

Суммарный индекс простуды характеризует положительную динамику симптомов ОРВИ. На рисунке 4 отчетливо видно достоверное улучшение состояния больных, принимавших Аскорил, по сравнению с группой, получавшей стандартную терапию.

Вопрос о прекращении/продолжении терапии решался на 5–6-е сут лечения пациентов. Тем не менее пациенты нередко самостоятельно прекращали лечение в связи со значительным улучшением состояния/самочувствия. На 6–8 сут таких больных из группы А было больше, чем прекративших лечение в группе Ст (рис. 4).Заключение. Таким образом, результаты исследования продемонстрировали эффективность и безопасность обеих схем терапии. Нежелательные явления не отмечены ни у одного больного. Однако эффективность применения Аскорила была выше по сравнению с эффективностью стандартной терапии, т.к. на фоне его приема период выраженности симптомов заболевания и длительность лечения ОРВИ были короче. Это обусловлено тем, что:

1. Аскорил способствовал увеличению экспекторации менее вязкой мокроты у 96,7% пациентов начиная со второго дня терапии.
2. Прием Аскорила можно считать профилактикой развития постинфекционного кашля.
3. Самочувствие больных, принимавших Аскорил, было достоверно лучше со вторых суток терапии на основании суммарного индекса простуды. Аскорил облегчил течение ОРВИ, положительно влияя на динамику симптомов ОРВИ.